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小编:韩国永宁市——(商业新闻)--GNT制药公司今天报告了一项双盲、随机、安慰剂对照的阳性结果,多中心II期研究,评价奈洛奈咪唑对急性缺血性中风患者的安全性和最佳疗效,并在发

GNT Pharma宣布在血管内再分析治疗的急性缺血性中风患者的奈洛奈达酶II期研究中有希望的峰值结果

韩国永宁市——(商业新闻)--GNT制药公司今天报告了一项双盲、随机、安慰剂对照的阳性结果,多中心II期研究,评价奈洛奈咪唑对急性缺血性中风患者的安全性和最佳疗效,并在发病后8小时内进行重新分析(SONIC)。奈洛奈达兹在功能终点检测中风后1、4和12周内无功能独立或无残疾症状的患者比例,显示出了良好的疗效。"这些是非常鼓舞人心的第二阶段的结果,加强了对更全面的第三阶段研究结果的兴趣。"在微博上留言奈洛奈咪唑是一种中度的NR2B选择性N-甲基d-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂和有效的自旋捕捉剂,可防止NMDA受体引起的兴奋性毒性和氧化应激,这两种主要的脑细胞死亡原因导致中风后的残疾和死亡。在5种脑卒中动物模型中,奈洛奈达司比单独使用NMDA拮抗剂或抗氧化剂具有更好的疗效和更长的治疗窗期,并通过对165名美国和中国健康青年和老年志愿者的两个阶段I研究验证了其稳定性安全性。SONIC在韩国的七所大学脑卒中中心接受了209例中重度缺血性中风患者,患者的NIH评分为8分或更高。患者在血栓切除术前接受治疗。安慰剂输注,500毫克奈洛酮剂量(低剂量组)或750毫克奈洛酮剂量(高剂量组)。低剂量组和高剂量组每12小时连续输注250毫克或更多。500毫克。主要结果是比较服用安慰剂或奈洛那达12周后功能恢复良好的患者比例。一个良好的功能结果或功能独立性被定义为0(无残疾症状)2(轻微残疾,可以在没有外界帮助的情况下处理自己的事务),这是最常见的中风测量标准。低剂量组和高剂量组的mrs0-2分别为60,0%(33/55)和64,58%(31/48),即高于安慰剂组的51,02%(25/49)。奈洛奈达治疗组无残疾症状的患者比例显著增加:安慰剂组为8,16%(49人中有4人),低剂量组为23,64%(55人中有13人),高剂量组为33,33%(48人中有16人)。没有观察到奈洛奈达的严重副作用。"与安慰剂相比,在接受血管内血栓切除术的中重度缺血性卒中患者中,奈洛奈达兹将功能恢复良好的患者比例提高到26,62%,无残疾症状的患者比例增加到408,46%,"首席执行官兼创始人Byoung Joo Gwag博士说GNT制药公司和奈洛奈姆达斯的发明者。"在过去的三十年里,几乎没有一项对脑卒中患者使用NMDA拮抗剂或抗氧化剂的临床研究能够显示出积极的效果,同时在短暂性缺血性中风的动物模型中显示出显著的疗效。这些失败的研究是由于未经再分析就招募缺血性中风患者,针对NMDA受体或氧化应激的单一疗法,以及NMDA受体拮抗剂的不良作用。自2015年Nesonic多靶点脑卒中患者临床试验以来,多靶点神经缺血治疗已成为标准。SONIC Nelonemdaz对复发性缺血性中风患者具有良好的耐受性,并显示出开创性的积极作用。"Dennis W.Choi博士,纽约州立大学石溪分校神经学教授,中风神经保护领域的先驱和GNT Pharma的科学顾问,评论说:"这些是非常令人鼓舞的第二阶段结果,加强了对更全面的III期研究结果的兴趣。在中国进行的237例急性缺血性脑卒中患者的II期研究中,奈洛奈咪唑具有良好的耐受性,并且在开始治疗8小时内接受溶栓治疗的患者中显示出有益的效果。中国刚刚开始对948例接受溶栓治疗的缺血性脑卒中患者进行奈洛奈达的III期研究。通过血管内血栓切除术或重组组织纤溶酶原激活剂等溶栓药物对急性缺血性脑卒中患者进行麻醉治疗,奈洛那达的有效性和安全性有望开创神经保护治疗的新纪元中风的治疗。原件应为授权的正式文本,原件应以官方语言出版。翻译是为了更好的理解。只有在原文中发布的语言版本才有效。将译文与出版物的原始语言版本进行比较。

文章来源:www.vmchk.com

 
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